Международный фармацевтический холдинг Delta Medical приглашает в свою команду:
Специалиста отдела фармаконадзора
Основные задачи: Обеспечение системы фармаконадзора, в соответствии с нормами и требованиями регуляторного законодательства по следующим направлениям: - Лекарственные средства для людей в ЕАЭС;
- Лекарственные средства для людей, функции контактных лиц в ЕАЭС;
- Ветеринарные препараты в ЕАЭС;
- Ветеринарные препараты, функции контактных лиц в ЕАЭС;
- Обработка сообщений о негативных явлениях;
- Поддержка в актуальном состоянии мастер-файла системы фармаконадзора (PSMF) ЕАЭС;
- Подготовка и подача PSURs;
- Подготовка планов управления рисками;
- Своевременное информирование регуляторного органа по безопасности лекарственных средств;
- Подготовка и проведение тренингов, необходимых для поддержки системы фармаконадзора;
- Сопровождение аудитов по фармаконадзору от партнеров и гос. органов;
- Проведение мониторинга польза/риск.
Наш идеальный кандидат владеет: - Глубокими знаниями международного законодательства и локальных требований в области фармаконадзора;
- Системным подходом;
- Хорошими коммуникативными и организаторскими навыками;
- Навыками составления отчетов;
- Знаниями статистических методов обработки информации;
- Высшим медицинским или фармацевтическим образованием;
- Уровнем владения английским языком не ниже – upper intermediate.
Работая с нами, Вы получите: - Стабильную и интересную работу в крупной компании;
- Дружный коллектив и комфортный офис;
- Конкурентную з/п;
- Компенсацию мобильной связи;
- Работу с ведущими мировыми производителями и известными продуктами;
- Широкие возможности для профессионального развития;
- Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РБ.
Если Вы хотите стать частью нашей команды, присылайте свое резюме с указанием пожеланий по заработной плате
|
