| Описание: | В связи с расширением бизнеса приглашаем Инженера-технолога (развитие фармацевтического производства) к сотрудничеству в небольшую, но с амбициозными планами развития фармацевтическую компанию: Профессиональные обязанности: - участвовать в трансфере технологий производства ЛФ в качестве передающей и принимающей стороны: аудит документации, осуществление анализа рисков, масштабирование и оптимизация технологии, участие в наработке инженерных серий;
- принимать участие в приемке нового оборудования, оснастки, в составлении актов приемки;
- принимать участие в проведении квалификации оборудования, валидации технологических процессов производства (основное - уметь оценить данную документацию совместно со специалистами производства);
- осуществлять подготовку документов, связанных с профессиональной деятельностью (проведение оценки возможности производства препаратов; план работ; маршрутные карты, спецификации на сырье; полупродукты, готовую продукцию; отчеты по результатам экспериментальных работ, маршрутные технологии; СОП; инструкции; технические задания; сопровождение договоров и др.);
- создавать, осуществлять своевременную корректировку и контроль за реализацией планов-графиков проектов по разработке и трансферу ЛП на площадках фармацевтической группы;
- осуществлять эффективное кросс-функциональное взаимодействие со смежными подразделениями.
Требования: - высшее (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, биохимия) образование;
- знание требований Приказа Министерства промышленности и торговли РФ №916 от 14.03.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ от 12 апреля 2010 г.;
- знание нормативных правовых актов и стандартов в отношении контроля качества лекарственных средств;
- знание документов ЕАЭС (решение 85, 78, 11) в части, касающихся трансфера и сопровождающих его документов;
- знание фармацевтической технологии в части выполняемых технологических процессов;
- знание производственной документации на выполняемые операции и процессы;
- опытный пользователь ПК: MS: Word, MS: Excel, базовые знания в программе 1C: Предприятие, Интернет.
Условия: - График работы: полный рабочий день/гибкое начало и окончание рабочего дня, 4 дня в офисе, пятница – удаленная работа;
- Место работы: м. Беговая, м. Шелепиха (БЦ Магистраль Плаза, 1-ый Магистральный туп., 5А, оф.91);
- Официальное трудоустройство, белая зарплата – рыночный уровень оклада+ ежеквартальные премии от прибыли компании;
- Бонусы: оплата мобильной связи, ДМС со стоматологией;
- Перспективы профессионального и финансового роста;
- Возможность влиять на развитие компании и её продуктов;
- Работа в небольшой, но динамичной команде.
|
