| Описание: | Обязанности:Управление проектами клинических исследований I -III фазы, биоэквивалентности. Управление командой отдела. Выбор центров для проведения КИ и дальнейший контроль работы выбранных центров. Контроль над обеспечением центров необходимыми документами, материалами исследования, исследуемым препаратом. Оценка возможности проведения исследования и разработка графика и планов проектов. Подготовка пакета документов для получения регуляторного разрешения. Контроль качества в ходе исследований. Управление бюджетом исследований, управление рисками. Управление деятельностью группы по безопасности ЛС. Осуществление контроля функционирования всех аспектов системы Фармаконадзора для препаратов компании. Контроль профиля безопасности ЛС Компании , обеспечение надлежащей оценки рисков, участие в разработке ПУР. Разработка и обновление СОПов (фармаконадзор). Проведение самоаудитов системы фармаконадзора, участие в проведении внутренних аудитов и инспекций.
Требования:Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование Аналогичный управленческий опыт работы. Знание требований ICH GCP, ФЗ-61 и других применимых актов и регламентов по проведению КИ, знание процессов Фармаконадзора и опыт практической работы по выполнению процедур ФН Навыки планирования, организации и контроля деятельности Знание английского языка не ниже уровня Upper-Intermediate Готовность к переезду в г. Санкт-Петербург.
Условия:- Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30, находясь в офисе, где ценится командная атмосфера и профессионализм.
- Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
- Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем расширенный ДМС со стоматологией, а также возможность посещения офисного врача.
- Комфортный офис: наслаждайтесь стильным открытым пространством, а также зонами для спорта и отдыха.
- Языковые курсы:развивайте свой английский язык, посещая наш разговорный клуб.
- Активный образ жизни: принимайте участие в наших дружеских турнирах по настольному теннису.
- Тренинги и мастер-классы:проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
- Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки и наш книжный клуб.
- Удачное расположение офиса:мы находимся в Красногвардейском районе по адресу Львовская улица, дом 27, в бизнес-центре "L27". Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина.
|
