| Описание: | Приглашаем кандидатов на вакансию Менеджерапо фармаконадзору. ООО "Панбио Фарм" - фармацевтическая компания, представляющая на российском рынке препараты в области неврологии, гинекологии, а также развивающая свой портфель в кардиологии и эстетической медицине. Обязанности: Поддержание функционирования системы фармаконадзора в компании, обеспечение надлежащего документирования, архивация и хранение информации; Сбор и анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях (НР), проведение расследований о НР, сбор и анализ данных о безопасности и эффективности препаратов; - Составление и предоставление в регуляторные органы отчетов по безопасности и эффективности препаратов, согласно требованиям законодательства и надлежащей практике фармаконадзора;
Курирование проводимых клинических и неинтервенционных исследований в сфере фармаконадзора, учacтие в пoдгoтoвке дoкументoв клиничеcкoгo иccледoвaния в разделе "Безопасность"; Подготовка и подача планов управления рисками; Разработка и актуализация СОП;
Требования: - Высшее профильное образование (медицинское/фармацевтическое/химическое);
- Успешный опыт работы в указанной (или аналогичной) должности не менее 3-х лет;
- Наличие сертификата GVP;
- Опыт подготовки PSUR, DSUR;
- Опыт работы в клинических исследованиях (желательно).
Условия: - Официальное оформление в штат компании по ТК РФ;
- Конкурентоспособная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования);
- Работа в стабильной, амбициозной, быстроразвивающейся компании;
- Комфортное оборудованное рабочее место (БЦ West Park, Очаковское шоссе, 34);
- Возможности профессионального и карьерного роста;
- График работы 5/2, с 9.30 до 18.00;
- Корпоративный транспорт от м. Аминьевская.
|
