Вакансия: | Специалист по регистрации медицинских изделий | |
Работодатель: | Профит Фарм | |
Обновлено: | 04.09.2024 12:15:03 | |
Регион: | Москва | |
Опыт работы: | От 3 до 6 лет | |
Оплата: | ЗП не указана | |
Тип занятости: | Полная занятость | |
Описание: | Обязанности: - Осуществление процесса регистрации и внесение изменений в регистрационное досье на медицинское изделие, в соответствии с актуальными требованиями национальной системы регистрации или в соответствии с правилами ЕАЭС (Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416; Решение Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 46). - Взаимодействие с испытательными лабораториями в целях проведения технических испытаний медицинского изделия, оценки биологического действия медицинского изделия (оформление заявок, сопровождение заключения договоров с испытательными лабораториями, отбор и передача образцов, предоставление необходимой документации на медицинское изделие для проведения испытаний, согласование программы испытаний, проверка протоколов испытаний) в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 30.08.2021 N 885н; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2016 г. N 38, Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 г. N 26; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 28. - Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию на медицинские изделия. - Формирование и поддержание в актуальном состоянии технических файлов на медицинские изделия. - Коммуникация с подразделениями компании для обеспечения процесса регистрации медицинских изделий. - Взаимодействие с Росздравнадзором. - Мониторинг изменений законодательной базы. Требования: - Навыки работы с ГОСТами и другой нормативной документацией. - Умение работать с сайтом РЗН и ЕЭК (реестры МИ, испытательных лабораторий и тд). Условия: Полное соблюдение Трудового кодекса РФ Полная занятость График 5/2
|
Контактная информация доступна авторизованным пользователям |
Вакансия: | Э'лайт сервис |
Работодатель: | |
Регион: | Москва |
Оплата: | ЗП не указана |