Описание: |
Холдинг по производству и продаже изделий медицинского назначения ищет в команду специалиста по регистрации медицинских изделий. Присоединяйтесь к нашей команде и примите участие в интересных проектах по регистрации медицинских изделий иностранного производства. У нас есть множество захватывающих задач, которые предоставят вам возможность проявить свой профессионализм и креативность. Чем предстоит заниматься на должности: - Управлять проектами по регистрации медицинских изделий иностранного производства, как самостоятельно, так и с привлечением внешних экспертов (консалтинговых компаний) в зависимости от сложности проекта;
- Отвечать за подготовку документов для регистрации медицинских изделий, включая технические файлы, а также процедуру внесения изменений в регистрационное удостоверение;
- Поддерживать регистрационное досье медицинского изделия в актуальном состоянии;
- Проводить переговоры и вести профессиональную переписку с представителями иностранных производителей для обсуждения вопросов, связанных с регистрацией медицинских изделий;
- Организовывать подготовку и обеспечение таможенных процедур при ввозе образцов продукции с целью регистрации;
- Производить проверку документов от: консалтинговой компании, иностранных производителей, для регистрации медицинских изделий;
- Взаимодействовать с Росздравнадзором.
Обязательные требования к кандидату: - Высшее образование в области технических, химических или медицинских наук;
- Глубокое знание законодательства, связанного с обращением медицинских изделий;
- Понимание методологии регистрации медицинских изделий иностранного и Российского производства;
- Опыт самостоятельной регистрации медицинских изделий не менее 2 лет, предпочтительно с опытом в направлениях травматологии, ортопедии и хирургии;
- Уверенное владение английским языком не ниже уровня intermediate;
- Отличные навыки письменной коммуникации;
- Внимательность к деталям;
- Высокие коммуникативные навыки, стремление к достижению результатов;
- Желание активно развиваться в области регистрации медицинских изделий;
- Способность работать с несколькими проектами и обрабатывать большой объем информации одновременно.
Мы предлагаем: |