| Описание: | Lab316 - Российский производитель фармацевтического оборудования приглашает в свою команду Инженера по валидации. Обязанности: - Разработка и согласование валидационных документов (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ).
- Подготовка и сбор пакета технической документации и документов качества (паспорт на оборудование, паспорт сосуда, работающего под давлением, руководства, заключения, отчеты, сертификаты, поверка и т.д.)
- Проведение испытаний и квалификации с представителями заказчика на производственной площадке и на площадках заказчиков (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ).
- Участие в проведении ПНР.
- Инструктаж персонала заказчиков.
- Участие в формировании корпоративных стандартов разработки, создания, внесения изменений и хранения валидационных документов и документов качества.
Требования: - Высшее или среднее техническое образование.
- Опыт работы в должности инженера по валидации или аналогичной должности от 1 года.
- Реальный опыт разработки валидационной документации и успешного проведения испытаний и квалификации технологического оборудования.
- Знания нормативной и рекомендательной документации в области обеспечения качества и принципов GMP.
- Техническая грамотность, широко развитый технический кругозор, желание развиваться профессионально и нацеленность на результат.
- Умение в кратчайшие сроки изучить и решить проблему любой сложности и принимать самостоятельные обоснованные решения.
- Знание производственных циклов и производственных бизнес-процессов.
- Умение работать в коллективе и добиваться поставленных целей.
- Уверенный пользователь ПК.
- Коммуникативные навыки и навыки ведения деловой переписки.
- Готовность к командировкам по РФ.
Условия: - оформление в соответствии с ТК РФ, полностью «белая» заработная плата выплачивается без задержек 2 раза в месяц.
- работа в динамично развивающейся компании.
- уровень вознаграждения обсуждается индивидуально.
Адрес офиса: Москва, Зубарев переулок, дом 15, корпус 1. |
