| Описание: | Обязанности:- Проведения испытаний готовой продукции, питательных сред и растворов для культур клеток, диагностикумов, тест-систем на соответствие требованиям нормативной документации;
- Контроль качества воды для инъекций, воды очищенной, воды высокоочищенной по физико-химическим показателям качества на соответствие требованиям нормативной документации;
- Оформление документации по результатам испытаний.
Требования:- Знание фармакопейных методов анализа (ГФ РФ, ЕФ);
- Проведение контролей методами ВЭЖХ;
- Прием и регистрация образцов на контроль качества;
- Приготовление испытуемых растворов;
- Оформление протоколов контроля;
- Разработка внутренней нормативной документации (методики испытания, спецификации, процедуры, инструкции и др.).
- Знание основных принципов валидации аналитических методик испытаний (желательно);
- Знание основного лабораторного оборудования и минимальный навык работы на нём (дозаторы пипеточные автоматические и механические, аналитические весы, рН-метр, рефрактометр, магнитная мешалка, центрифуга, водяная баня, термостат, вакуумно-сушильный шкаф, хроматограф и др.);
- Знание и навык работы с химическими реактивами, стандартными образцами, титрованными, буферными и градуировочными растворами.
- Высшее образование (химическое, фармацевтическое).
|
