Обязанности:

- Осуществлять проведение испытаний образцов лекарственных средств для фармацевтической лаборатории по контролю качества.

-. Проводить испытания лекарственных средств с использованием биологических методов в соответствии с фармакопейными требованиями, утвержденной в установленном порядке нормативной документацией на лекарственные средства и установленными процедурами, а именно:

- осуществлять подготовку образцов лекарственных средств, лабораторного оборудования, материалов к проведению испытания;

- осуществлять подготовку лабораторных животных;

- выполнять требуемые операции при воспроизведении методик испытаний;

- эксплуатировать лабораторное оборудование и помещения;

- регистрировать, обрабатывать и интерпретировать результаты проведенных испытаний с использованием методов математической статистики.

-. Точно и достоверно оформлять рабочие записи с регистрацией хода и результатов испытаний, измерений в соответствии с утвержденными процедурами.

-. Своевременно и обоснованно предоставлять руководителю аналитической лаборатории информацию о полученных результатах испытаний, в т.ч. - обо всех случаях выявленных отклонений от требований нормативной документации – незамедлительно.

- Осуществлять контроль состояния и эксплуатацию вверенного лабораторного оборудования согласно разработанным стандартным операционным процедурам.

-. Оформлять учетную документацию при операциях, связанных с оборотом реактивов (сильнодействующих и ядовитых веществ) в соответствии с установленными процедурами и требованиями законодательства РФ.

- Принимать участие в работах по квалификации/валидации лабораторного оборудования и верификации/внедрении методов/методик.

- Интерпретировать результаты испытаний и участвовать в расследовании случаев выхода результатов испытаний за пределы спецификации на лекарственные средства и несоответствующей работы с использованием методов и инструментов анализа рисков для качества.

Требования:

специалист, имеющий высшее ветеринарное, медицинское, биологическое/биотехнологическое образование, владеющий практическими навыками работы на персональном компьютере.

Условия:

Режим работы с 8-00 до 17-00
Испытательный срок 3 месяца

Контактная информация доступна авторизованным пользователям