| Описание: |
Обязанности: - QA поддержка новых проектов на производстве нестерильных твердых лекарственных форм;
- Поддержка при проведении валидации процессов производства. Согласование и одобрение документации (протоколы валидации процесса, отчеты по валидации);
- Координирование процессов валидации очистки производственного оборудования. Разработка протокола валидации очистки оборудования, составление отчёта валидации очистки оборудования;
- Участие в расследовании отклонений, OOS/OOT в рамках валидации;
- Согласование и одобрение контролей изменений по новым проектам с валидацией процессов/ валидацией очистки;
- Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий;
- Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений, работа в электронной базе по валидации;
- Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции, протоколы производства).
Требования: - Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
- Опыт работы от 2 лет в области обеспечения и/или контроля качества на фармацевтическом производстве;
- Опыт в проведении валидации технологических процессов, процессов очистки оборудования;
- Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);
- Владение английским языком на уровне Pre-intermediate и выше;
- Навыки разработки и ведения производственной документации;
- Способность эффективно работать в режиме многозадачности и ограниченных временных ресурсов;
- Способность выполнять рутинную работу;
- Уверенный пользователь ПК (MS Office).
Успешному кандидату мы рады предложить: - Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов;
- Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор;
- Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес;
- Высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты;
- Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi;
- Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы, страхование жизни и от несчастного случая, корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»);
- Релокационный пакет (компенсация аренды квартиры и помощь в переезде);
- Возможности профессионального и карьерного роста;
- Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
- Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;
- Возможность изучения иностранных языков;
- Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».
Мы будем рады, если Вы станете частью нашей команды! |
