Подготовка, оформление и подача регистрационных досье на лекарственные средства (ЛС) в соответствии с требованиями национального и международного законодательства.
- Взаимодействие с государственными органами (Минздрав, фармкомитет и др.) на всех этапах регистрации ЛС.
- Сопровождение процедур внесения изменений в регистрационное досье, продления регистрации.
- Контроль сроков подачи документов и сопровождения процессов.
- Взаимодействие с производителями, партнёрами и внутренними подразделениями компании.
- Подготовка и актуализация нормативной документации, инструкций и этикеток к ЛС.
- Мониторинг изменений в законодательстве и нормативных требованиях в области регистрации.