| Описание: |
Обязанности: -
QA поддержка новых проектов на производстве нестерильных твердых лекарственных форм; -
Поддержка при проведении валидации процессов производства. Согласование и одобрение документации (протоколы валидации процесса, отчеты по валидации); -
Координирование процессов валидации очистки производственного оборудования. -
Разработка протокола валидации очистки оборудования, составление отчёта валидации очистки оборудования; -
Участие в расследовании отклонений, OOS/OOT в рамках валидации; -
Согласование и одобрение контролей изменений по новым проектам с валидацией процессов/ валидацией очистки; -
Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий; -
Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений, работа в электронной базе по валидации; -
Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции, протоколы производства) Требования: -
Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование; -
Опыт работы от 2 лет в области обеспечения и/или контроля качества на фармацевтическом производстве; -
Опыт в проведении валидации технологических процессов, процессов очистки оборудования; |
