Описание: |
Если у Вас техническое (инженер/механик/техник)/биотехнологическое/химическое образование. Вы хотите работать с оборудованием на производстве, но у вас небольшой или отсутствует опыт работы; вы что-то не знаете или с чем-то не сталкивались из ниже написанного в обязанностях или требованиях, не бойтесь и не спешите сразу отказываться. Мы готовы Вас научить, если у вас есть желание. Обязанности: - Проведение квалификации чистых помещений на производстве и в лабораториях.
- Проведение квалификации чистых технологических сред / систем.
- Проведение квалификации лабораторного и производственного оборудования.
- Валидация производственных процессов производства, очистки, имитации процесса асептического розлива и пр.
- Оформление заявок на закупку расходных материалов и валидационного оборудования.
- Оформление валидационной документации и документации ФСК.
Требования: - Высшее техническое образование и курсы, семинары, вебинары по квалификации и валидации.
- Знание нормативной документации: Решения ЕАЭК № 77 от 03.11.2016 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Правил надлежащей производственной практики РФ № 916 от 14.06.2013 г. «Об утверждении правил надлежащей производственной практики», ГОСТ Р ИСО 14644 (все части) «Чистые помещения и связанные с ними контролируемы среды», ГОСТ 31598-2012 (EN 285:1996) «Стерилизаторы паровые большие» и пр.
- Умение работать с валидационным оборудованием.
- Знание основ статистики и метрологии.
- MS Office Access (Outlook), Excel, PowerPoint, Word), специализированное ПО валидационного оборудования: TESTO, ELLAB, TSI AEROTRAK и пр.
- Английский желателен.
Условия: - Официальное оформление по трудовому договору, соблюдение ТК РФ.
- Интересные проекты.
- Работа в команде профессионалов.
- График 5/2.
- Достойный уровень заработной платы.
|