Описание: |
Вам предстоит: - Планировать и помогать в проведении аудитов качества Третьих Сторон в Казахстане;
- Проведить оценку рисков по качеству Третьих Сторон;
- Согласовывать Технические соглашения по качеству с Третьими Сторонами (с производителями, поставщиками, дистрибьюторами, субподрядчиками и т.п.);
- Планировать и проведить самоинспекцию функций GxP в Казахстане;
- Контролировать выполнение корректирующих и/или предупреждающих действий в области качества;
- Управлять отклонениями;
- Оценивать, анализировать и управлять рисками по качеству;
- Подготовливать данные для регулярных и периодических обзоров по качеству;
- Управлять изменениями;
- Управлять отзывами, рекламациями;
- Проверять сертификатов качества для импортируемых продуктов;
- Разработывать, мониторить и своевременно обновлять документации отдела качества (СОП, Политик).
- Разрабатывать требования, контролировать внедрения и проводить испытания электронных информационных систем и электронных систем учета документации по качеству.
- Помогать в сопровождении проверок государственных органов, аудитов со стороны глобальной функции.
- Подготавливать отчеты по выполнению показателей качества.
Мы ожидаем от вас: - Высшее фармацевтическое образование;
- Опыт работы на аналогичной должности, как минимум 1 год, желательно от 3 лет
- Знание регуляторного законодательства в области оборота лекарственных средств, косметических средств и БАДов в Казахстане;
- Знание производственных процессов в области качества: сертификация и выпуск серии готового продукта, лабораторный контроль в Казахстане;
- Знание Руководства и Директивы Республики Казахстан, Европейского Союза и Евразийского экономического союза (GMP, GDP);
МЫ ПРЕДЛАГАЕМ: ЗАБОТА О ВАС И ВАШИХ БЛИЗКИХ - Доплата по больничным листам
- 28 календарных дней отпуска
- 5 дополнительных оплачиваемых дней отдыха в год
- Выбор режима рабочего времени в период с 8:00 до 10:00
- Дистанционная психологическая помощь от РЕСО
- Программы признания и поощрения сотрудников
КОНКУРЕНТНЫЙ СОЦИАЛЬНЫЙ ПАКЕТ - Дотация на питание
- Компенсация мобильной связи
- Годовой бонус
- Расширенные программы страхования (страхование жизни, ДМС со стоматологией для вас и одного близкого родственника)
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ РАЗВИТИЕ - Программы корпоративного обучения и развития
- Индивидуальный план развития для каждого сотрудника
- Корпоративная онлайн-библиотека
- Внутренний портал обучения и развития
НАСЫЩЕННАЯ КОРПОРАТИВНАЯ ЖИЗНЬ - Программа корпоративного волонтёрства
- Корпоративные праздники и мероприятия
- Вебинары с внутренними и приглашёнными спикерами
И многое другое! |