| Описание: |
Обязанности: -
1. Осуществляет:
- контроль за организацией работы курируемых производственных подразделений
- контроль организации работы по ознакомлению сотрудников курируемых производ-ственных подразделений с нормативными и методическими документами (МУ, ГОСТ, ОСТ, приказы и др.), материалами по GMP;
- проведение периодического внутрипроизводственного контроля в курируемых производственных подразделениях
технологического процесса во всех видах заполняемых форм документации;
- проверку наличия и состояния НТД на рабочих местах в курируемых производственных подразделениях: СОП на все подготовительные, технологические, контрольные операции, осуществляемые на данном рабочем месте, инструкции по эксплуатации технологического оборудования, инструкции по охране труда и технике безопасности, заполняемые формы документации;
- контроль разработки в курируемых производственных подразделениях НТД (ПР, СОП) на производимые лекарственные средства;
- организацию работ по своевременной разработке и/или пересмотру курируемыми производственными подразделениями документов первого уровня (промышленных регламентов (ПР)) согласно Плана пересмотра технологических регламентов производства и ведомостей изменения к ним на текущий год;
- организацию работ по своевременной разработке и/или пересмотру курируемыми производственными подразделениями документов второго уровня (СОП, инструкций и др.)
- своевременную первичную экспертизу документов на новую продукцию, исходящих из курируемых производственных подразделений, и передачу их на следующие этапы экспертизы;
- анализ причин приведших к получению продукции несоответствующего в курируе-мых производственных подразделениях;
- контроль за выполнением планов корректирующих действий, разработанных куриру-емыми производственными подразделениями при выявлении несоответствий и нарушений технологического процесса.
2. Подготавливает и представляет:
- организационные документы на начальника ПТО, касающиеся производственной дея-тельности производственного департамента (служебные, пояснительные, объяснительные записки, отчеты об устранении причин нарушения графика производства и др.)
- акты проверок технологической дисциплины в курируемых производственных подразделениях, проведенных в плановом режиме либо в случае выявления нарушений технологической дисциплины/ брака продукции;
- информацию касательно процессов производства препаратов, а также касательно использования сырья и материалов, характеристик технологического оборудования и др. по запросу профильных подразделений и служб филиала и центрального аппарата Общества. Требования: высшее образование и стаж работы по профилю/ в должности не менее 1 года. Условия: Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Уфа "Иммунопрепарат", г. Уфа, ул. Новороссийская, 105 - Оформление в соответствии с Трудовым Кодексом РФ
- Все гос. гарантии, социальный пакет
- Квартальные премии, премия по итогам года
- Пятидневная рабочая неделя, с 8.30 до 17.15/Пт 16.15
- Доставка на работу служебным автобусом
- ДМС
|
