Вакансия: | Ведущий специалист по квалификации и валидации | |
Работодатель: | Октафарма-Фармимэкс | |
Обновлено: | 06.08.2024 14:31:24 | |
Регион: | Кораблино | |
Опыт работы: | От 3 до 6 лет | |
Оплата: | ЗП не указана | |
Тип занятости: | Полная занятость | |
Описание: | ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» швейцарско-российское предприятие, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ (Швейцария) и АО «Фармимэкс». Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека. Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трех терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия. Мы ищем Старшего специалиста по квалификации и валидации Просим вас обратить внимание, что данная позиция предполагает частые командировки в Скопин Рязанской области до конца 2024 года с последующей релокацией и проживанием в таун-хаузе (100 м2) недалеко от производства. Обязанности: ▸ Разрабатывать и внедрять процедуры по квалификации (валидации) производственных систем (чистые помещения, чистые среды, оборудование, компьютеризированные системы и пр.) и процессов в соответствии с требованиями GMP; ▸ Актуализировать валидационный мастер-план (ВМП), разрабатывать стратегии (подходы) к проведению квалификации (валидации); ▸Актуализировать URS; ▸Проводить оценку влияния (SIA) и анализ рисков (FMEA) с целью определения объектов квалификации (валидации) и объема их тестирования; ▸ Разрабатывать квалификационные (валидационные) документы: URS, планы, протоколы, отчеты; ▸Планировать, координировать и выполнять квалификационные (валидационные) испытания: DQ, IQ, OQ, PQ; ▸Контролировать выполнение мероприятий в рамках FAT и SAT, включая проверку документации; ▸ Организовывать мониторинг GxP объектов, прошедших валидацию (квалификацию); ▸ Проводить оценку влияния изменений на статус квалификации (валидации) GxP объектов; ▸ Проводить оценку значимости выявленных отклонений при проведении квалификационных (валидационных) испытаний и организовывать их расследование; ▸ Оценивать потребности в ресурсах для проведения работ по квалификации (валидации). Наши ожидания : ▸ Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, техническое); ▸ Опыт работы на фармацевтическом производстве и/или в области квалификации (валидации) не менее 3 лет; ▸ Владение устным и письменным английским языком не ниже уровня Intermediate / Pre-intermediate; ▸ Умение работать в программах MS Office (Word, Excel, PowerPoint); Special requirements to the candidate ▸ Знание принципов квалификации / валидации производственных систем и основных методов статистического анализа; ▸ Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием; ▸ Знание требований надлежащей производственной практики GMP (РФ, ЕАЭС, ЕС), отраслевых методических и руководящих документов (ICH, ISPE, PDA, PIC/S и пр.) в области квалификации (валидации); ▸ Ответственность, ориентация на результат, коммуникабельность, работа в команде, логическое мышление. |
Контактная информация доступна авторизованным пользователям |
Вакансия: | Менеджер по подключению партнеров (удаленно) | |
Работодатель: | Яндекс Команда для бизнеса | |
Регион: | Кораблино | |
Оплата: | ЗП не указана |
Вакансия: | Электросварщик РД/РАД 5-6 разряд | |
Работодатель: | ГСП-Технологии | |
Регион: | Кораблино | |
Оплата: | До 273000 RUR |
Вакансия: | Кладовщик / Комплектовщик | |
Работодатель: | Пятёрочка | |
Регион: | Кораблино | |
Оплата: | ЗП не указана |
Вакансия: | Менеджер по продажам сервисов Яндекса (Телемаркетинг) | |
Работодатель: | Яндекс Крауд | |
Регион: | Кораблино | |
Оплата: | От 50000 RUR |
Вакансия: | Оператор контакт-центра | |
Работодатель: | Сеть фитнес-клубов Spirit | |
Регион: | Кораблино | |
Оплата: | ЗП не указана |
Вакансия: | Автомеханик/автослесарь | |
Работодатель: | ШЕРЕМЕТЬЕВО ХЭНДЛИНГ | |
Регион: | Кораблино | |
Оплата: | От 110000 До 140000 RUR |
Вакансия: | Специалист клиентского сервиса (удаленно) | |
Работодатель: | МегаФон | |
Регион: | Кораблино | |
Оплата: | ЗП не указана |
Вакансия: | Комплектовщик-упаковщик (Московская область) | |
Работодатель: | Lamoda | |
Регион: | Кораблино | |
Оплата: | От 150000 RUR |
Вакансия: | Менеджер по работе с клиентами (удаленно) | |
Работодатель: | МегаФон | |
Регион: | Кораблино | |
Оплата: | ЗП не указана |
Вакансия: | Администратор магазина (Кораблино, Октябрьская, 6) | |
Работодатель: | Пятёрочка | |
Регион: | Кораблино | |
Оплата: | ЗП не указана |
Вакансия: | Автомеханик в Шереметьево | |
Работодатель: | ШЕРЕМЕТЬЕВО ХЭНДЛИНГ | |
Регион: | Кораблино | |
Оплата: | От 110000 До 140000 RUR |
Вакансия: | Оператор call-центра (удаленно) | |
Работодатель: | Ростелеком | |
Регион: | Кораблино | |
Оплата: | ЗП не указана |
Вакансия: | Начинающий специалист | |
Работодатель: | Почта Банк | |
Регион: | Кораблино | |
Оплата: | От 40000 RUR |
Вакансия: | Сотрудник торгового зала, Кораблино | |
Работодатель: | Бристоль, сеть магазинов | |
Регион: | Кораблино | |
Оплата: | От 37000 RUR |
Вакансия: | Водитель бензовоза с категориями СЕ | |
Работодатель: | Кастор | |
Регион: | Кораблино | |
Оплата: | От 200000 До 250000 RUR |
Вакансия: | Заместитель директора |
Работодатель: | Мукомол |
Регион: | Кораблино |
Оплата: | От 100 RUR |
Вакансия: | Продавец-кассир | |
Работодатель: | Мясницкий ряд | |
Регион: | Кораблино | |
Оплата: | От 126000 RUR |
Вакансия: | Инженер ПТО |
Работодатель: | ИнтерСтройИнвест |
Регион: | Кораблино |
Оплата: | От 60000 До 80000 RUR |
Вакансия: | Секретарь судебного заседания |
Работодатель: | ГУ ВФТОРО |
Регион: | Кораблино |
Оплата: | От 30000 До 35000 RUR |
Вакансия: | Ведущий специалист по снабжению | |
Работодатель: | Агропромкомплектация | |
Регион: | Кораблино | |
Оплата: | До 92000 RUR |