| Описание: |
Зона ответственности: регистрация медицинских изделий (медицинское оборудование/расходные материалы) в России, в странах СНГ (Украина, Беларусь, Казахстан.). Обязанности: - Разработка и соблюдение плана регистрации и бюджета на регистрацию, администрирование расходов;
- Формирования регистрационных досье для медицинских изделий: проверка технических файлов, инструкций, заказ образцов;
- Взаимодействие с компаниями-подрядчиками по всем вопросам, касающимся регистрации в странах СНГ;
- Взаимодействие со штаб-квартирой по вопросам регистрации (запрос документов, досье, технических характеристик, инструкций, информирование о статусе регистрации, изменениях и т. д.);
- Внесение необходимой информации в корпоративные информационные системы и базы данных;
- Мониторинг регуляторных требований в России, СНГ, ЕАЭС;
- Участие во внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов, СМК инспекции производственных площадок.
Требования: - Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое, техническое);
- Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий в РФ международных компаниях – не менее 3-х лет;
- Опыт работы в cфере регистрации медицинских изделий в странах СНГ является плюсом;
- Опыт регистрации в соответствии с требованиями ЕАЭС является плюсом
- Английский язык – upper-intermediate.
Условия: - Декретная позиция;
- Конкурентоспособная заработная плата (зависит от квалификации и обсуждается по результатам собеседования);
- Премии по результатам работы;
- Социальный пакет (медицинское страхование, страхование жизни, оплата мобильной связи);
- Работа в крупной международной компании.
|
