Вакансия: | Ведущий инженер-технолог асептического производства | |
Работодатель: | Октафарма-Фармимэкс | |
Обновлено: | 12.08.2024 18:30:50 | |
Регион: | Ярославль | |
Опыт работы: | От 3 до 6 лет | |
Оплата: | ЗП не указана | |
Тип занятости: | Полная занятость | |
Описание: | ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» швейцарско-российское предприятие, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ (Швейцария) и АО «Фармимэкс». Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека. Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трех терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия. Мы ищем ведущего инженера-технолога асептического производства, который станет частью нашей команды и будет оказывать поддержку технической службе проекта. Просим вас обратить внимание, что данная позиция предполагает частые командировки в Скопин Рязанской области до конца 2024 года с последующей релокацией и проживанием в таун-хаузе (100 м2) недалеко от производства. Должностные обязанности: - Участвовать в разработке проектной документации для производственной площадки; обеспечивать внедрение в проект лучших инженерных решений, соответствующих всем действующим международным и местным стандартам, требованиям по охране окружающей среды и технике безопасности; - Отвечать за рассмотрение проектной документации (массовые балансы, технологические схемы, схемы трубопроводов и приборов, URS, чертежи, схемы, потоки материалов и персонала, функциональные спецификации, спецификации компонентов и т. д.); - Контролировать выполнение всех проектных мероприятий (проектирование, монтаж, наладка, квалификация (DQ/IQ/OQ/PQ) и приемка) в соответствии со стандартами, процедурами и политиками в сферах контроля качества, охраны труда и окружающей среды, финансирования, инженерного обеспечения и закупок; - Обеспечивать внедрение корпоративных стандартов для нового оборудования и их поддержание в течение жизненного цикла оборудования; - Разрабатывать процедуры и инструкции для эксплуатации и обслуживания вверенного оборудования, и другую необходимую документацию. Отвечать за поддержание документации в актуальном состоянии; - Устранять неполадки и своевременно решать технические проблемы в поддержку запуска и работы объекта в установившемся режиме. Объем поддержки будет включать: линии наполнения и укупорки, включая технологическое оборудование (сосуды, CIP/SIP, оборудование для лиофилизации, наполнения и укупорки); - Отвечать за поддержание систем в квалицированном/введенном в эксплуатацию состоянии, обучать пользователей системы и проводить все необходимые работы по техническому обслуживанию и ремонту на этапе эксплуатации; - Сокращать производственные события и вмешательства пользователей. 9. Выявлять и разрабатывать возможности для сокращения времени цикла, обеспечивать безошибочность операций и устранения потерь; - Поддерживать проекты Производственной службы и участвовать в постоянном улучшении процессов; - Обеспечивать полное документирование всего существующего оборудования и процессов с помощью СОП; - Работать в тесном контакте с сотрудниками Производственной службы, Службы управления качеством и других подразделений компании, чтобы обеспечить соответствие нормативным требованиям и быстрое реагирование на запросы; - Соблюдать в работе все действующие процедуры и инструкции, cGMPs, политики компании, и другие требования к качеству и нормативные документы Наши ожидания от кандидата: - Высшее инженерное образование; - Опыт работы на фармацевтическом предприятии от 5 лет в должности инженера-технолога; - Опыт работы в фармацевтической производственной среде, разработка технологических процессов асептического производства; - Знание, на уровне эксперта, методов асептического фармацевтического производства, стандартов процесса и качества, техники безопасности и гигиены; - Знание AutoCAD, MS Project (при необходимости), MS Office; - Свободное владение английским языком; - Знание ЕС и RUS-GMP; - Опыт управления командой. Что мы предлагаем:
|
Контактная информация доступна авторизованным пользователям |