| Описание: |
Компания АМЕДАРТ объединяет активных талантливых специалистов, чтобы разрабатывать качественные жизненно необходимые лекарства. Главная миссия - сделать их доступными для пациентов лечебных учреждений. Работать с нами — значит заботиться о здоровье и жизни людей. Мы ценим самоотдачу, стремление к новому опыту и карьерному росту. Обязанности: - Подготовка и формирование регистрационного досье по правилам ЕАЭС в целях государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений;
- Подготовка документов и подача образцов для фармацевтической экспертизы;
- Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, регистрации и внесение изменений;
- Внесение изменений в НД и инструкции в соответствии с запросом и текущей документацией производителя;
- Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы уполномоченных органов;
- Взаимодействие с сотрудниками уполномоченных органов по вопросам регистрации лекарственных средств;
- Регистрация цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП;
- Мониторинг законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.
Требования к кандидату: - Образование - Фармацевтическое/Биологическое/Химическое;
- Знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации, опыт подготовки документов для регдосье CTD-формата;
- Опыт работы: не менее 1 года по направлению «Регистрация лекарственных средств»;
- Знание языков – английский уровень Intermediate;
- Опытный пользователь ПК.
Условия: -
Оформление по ТК РФ, полностью "белая" заработная плата; -
Уровень заработной платы обсуждается по результатам собеседования; - График работы 5/2, гибкий подход к выбору режима работы;
-
Скидки на фитнес клуб компаний партнеров; -
Шахматные турниры, киновечера и благотворительные поездки. |
