• Планирование и управление процессом регистрации ЛС по национальной процедуре и ЕАЭС.
• Подготовка и сдача регистрационного досье для регистрации, перерегистрации и внесения изменений по национальной процедуре и по процедуре ЕАЭС.
• Консультация производителей по правилам и требованиям к процессу регистрации ЛС.
• Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах и тд.
• Осуществление регистрации/перерегистрации/внесение изменений лекарственных средств, по национальной процедуре и согласно требований ЕАЭС.
• Мониторинг этапов регистрации с целью соблюдения запланированных сроков регистрации.
• Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, своевременное направление запросов либо ответов на запросы.
• Деловая переписка с регуляторным органом и партнерами компании.
• Ведение отчетности по проектам.

Требования:

• Высшее фармацевтическое, медицинское образование (обязательно).
• Опыт работы в качестве специалиста/менеджера по регистрации ЛС и знание английского языка.
• Знание законодательства в области регистрации ЛС.
• Опытный пользователь Microsoft Officе.

Контактная информация доступна авторизованным пользователям