Обязанности:

-Организация непрерывной и стабильной работы Отдела контроля качества (аналитическая и микробиологическая лаборатории 20 чел.).

Разработка документации согласно действующим требованиям ЕАЭС, ГФ РФ.

-Разработка и актуализация инструкций, методик, спецификаций и СОП. Внедрение новых методик, согласно действующим требованиям НД.
Участие в работе Совета по качеству и других совещаниях по качеству, где рассматриваются все вопросы ФСК.

-Участие в проведении аудита поставщиков, проведение анализа рисков, работа с ежегодными отчетами качества ЛП, изучение стабильности ЛС, расследовании OOS.

-Проведение инструктажа по требованиям соблюдения правил поведения в "чистых" помещениях, соблюдение санитарно-гигиенических норм на фармацевтическом предприятии; обеспечение соблюдения требований GMP при производстве стерильных и нестерильных ЛС ( зоны А, B, C, D).

Взаимодействие с Управлением Роспотребнадзора при лицензировании лаборатории (III-IV группа патогенности).

Требования:

• Работа в должности начальника Отдела контроля качества на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет.
• Высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование

- Зарплата обсуждается с успешным кандидатом по результатам собеседования

- График работы 5/2, оформление по ТК РФ.

- Корпоративный транспорт до места работы

Контактная информация доступна авторизованным пользователям