Описание: |
Присоединяйтесь к команде Гранат Био Тех! Мы — лидер на российском рынке в производстве вакуумных систем для взятия биоматериала. Наша компания гордится современным производством и заботится о своих сотрудниках. Присоединяйтесь к нам и станьте частью успешной и дружной команды! Мы готовы принять в свою команду нового коллегу - Ведущего специалиста по регистрации Обязанности: - Подготовка регистрационного досье в рамках национального, Евразийского и Европейского законодательства.
- Разработка технического файла.
- Получение разрешения на ввоз образцов.
- Проверка, исправление документов, организация переводов.
- Организация технических, токсикологических, клинических испытаний, испытаний средств измерений.
- Подготовка документов, необходимых для испытаний.
- Работа с досье после получения замечаний экспертизы.
- Подготовка и сбор документов для получения других сертификатов (происхождение товаров, СЕ-марка)
Требования: - Образование высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или техническое
-
Дополнительное образование как преимущество: Курсы по регистрации медицинских изделий / Диплом специалиста по регистрации медицинских изделий -
Успешный опыт в регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАС, получение СТ-1 и Заключений МПТ -
Ответственность, организованность, умение работать с документами, способность понимать и анализировать сложные нормативные документы, нацеленность на результат, способность работать в команде и в условиях многозадачности Условия: - График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, пятница- с 9:00 до 16:45
- Место работы г. Дубна, ОЭЗ (Правый берег)
- Комфортабельный офис с командой профессионалов
- Официальное трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством
- Развитая система внутреннего продвижения
|