| Описание: | Обязанности:- Регистрация лекарственных препаратов/мед изделий Компании в ГУП «Государственный Центр Экспертизы и Стандартизации ЛС, ИМН и МТ», в соответствии с требованиями и процедурами компании, нормативными актами и законодательством РУз
- Планирование и управление процесса регистрации, сроков и дат получения регистрационных удостоверений лекарственных средств/мед изделий
- Осуществлять сбор всей необходимой документации, материалов (образцы ЛС) для проведения регистрации/ перерегистрации/ изменений ЛС/БАД ( регистрационное досье) с последующей передачей их в ГУП ГЭСЛСИМНМТ МЗ РУз/ Мин. Здрав, Уз стандарт
- Осуществлять делопроизводство по регистрации/перерегистрации/ изменений ЛС/БАД (регистрационное досье) в гос регуляторных органах
- Заключать договора до полного их закрытия.
Требования:- Высшее или средне-специальное (фарм., мед., химическое, химико-технологическое, естественно-научное образование)
- Опыт работы не менее 3 года в сфере регистрации
- Владение офисными программами - Word/Excel
- Знание языков – русский язык – свободно; английский – не ниже intermediate; узбек. язык - желательно.
- Обладать знаниями:
- Требования законов о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности, о стандартизации РУз
- Положение о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи регистрационного удостоверения (ПКМ РУз №213 от 23 марта 2018 г)
- Действующих методических указаний и положений по оформлению нормативной документации и нормативных документов зарубежных производителей
- Систему представления и регистрации продукции в гос регуляторных органах
- Умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность при исполнении работ
Условия:- Официальное трудоустройство согласно Трудовому кодексу РУз
- График работы 5/2 с 9:00 – 18:00
- Обед за счёт компании
Служебная машина предоставляется за счёт компании
|
